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工作机构

认证范围

认证用标准: YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

业务范围(大类) 业务范围(中类) 专业类别代码
无源医疗器械 无源医疗器械的设计、开发、生产(接触人体器械) 01.01
无源医疗器械的设计、开发、生产(非接触人体器械) 01.02
有源医疗器械 有源医疗器械的设计、开发、生产(接触人体器械) 02.01
有源医疗器械的设计、开发、生产(非接触人体器械) 02.02
销售 医疗器械的批发、零售 03.01
医疗器械的原材料、部件、组件的生产 纺织品及纺织制品 04
皮革及皮革制品 05
木材及木制品 06
化学品、化学制品及纤维 12
橡胶和塑料制品 14
非金属矿物制品 15
混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 16
基础金属及金属制品 17
机械及设备 18
电和光学设备 19

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